Resumen del curso GMPS EN INDUSTRIA FARMACEUTICA
| Objetivos |
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| Formar a los profesionales del sector farmacéutico en las GMPS como factor que asegura que los productos se fabriquen de manera uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización, garantizando la calidad de los productos. |
| Contenido |
| 1. ASPECTOS BÁSICOS Y GENERALES DE LAS GMP's 2. SISTEMA DE CALIDAD. CONTROL DE CALIDAD Y GARANTÍA DE CALIDAD 3. DOCUMENTACIÓN GMP Y BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN. CONTROLES DE CAMBIOS. 4. DISEÑO Y DISPOSICIÓN DE LOS EQUIPOS Y LOCALES. 5. PERSONAL. PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y VESTIMENTA. FORMACIÓN 6. TIPOS Y VÍAS DE CONTAMINACIÓN 7. MICROBIOLOGÍA. TIPOS DE MICROORGANISMOS. FACTORES QUE FACILITAN SU DESARROLLO Y NIVELES DE RIESGO. 8. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS. ANÁLISIS DE LOS RIESGOS 9. VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO MEDIANTE AUTOINSPECCIÓN |